OR 分钟被吞掉
器械错误常常直到开台前才发现，巡回护士、外科医生和 CSSD 之间开始找、换、等。
Pitch 62 · Sterile Processing Exception Closure
手术不等器械，异常必须闭环。
SterileLoop 是给医院 CSSD/SPD、手术室和器械管理团队的托盘异常闭环系统：用 Qualcomm 边缘视觉、扫码/RFID、清洗灭菌周期证据、人工确认和 LeRobot HIL，把缺件、错件、损坏、过期包、清洗/灭菌异常、外来器械延误和审计缺证在手术室付出分钟成本前关闭。
01 · Problem
手术室不只需要知道托盘在哪里，更需要知道异常有没有在切皮前解决。
医院已经有器械追踪、清洗机、灭菌器、HIS/手麻系统和人工清点，但缺件、错件、破损、外来器械迟到、灭菌周期缺证、过期包和召回仍会在 OR 前暴露。问题不是“没有记录”，而是异常没有形成责任人、截止时间、替代方案、证据和关闭动作。
人工视觉压力大
托盘复杂、器械相似、反光强、班次紧，缺件、错件、损坏和污物检查都高度依赖人眼。
证据链断裂
清洗批次、灭菌批次、BI/CI、UDI、责任人、替代件和最终使用记录不总是在一个异常包里。
报告低估风险
事后事件上报常常不完整、延迟提交，无法支撑实时改进、人员培训和审计复盘。
02 · Why Now
器械复杂度、人员压力、合规数据标准和边缘 AI 同时到位。
CSSD 自动化和追踪系统已经验证预算存在，但混合扫码/RFID/纸质流程说明问题还没解决。下一步不是再追踪一次，而是把每个影响手术准备的异常闭环。
26.16%
BMC Surgery 2024 直接观察研究中，562 台手术里 147 台至少出现一个器械错误。
10.16 分钟
同研究中，有延误数据的器械错误病例平均延误约 10.16 分钟。
$46-$153/min
手术室分钟成本/可计费分钟常用区间，从保守直接成本到机构计费机会。
2026-06-01
中国 WS/T 879-2025 CSSD 监测数据标准生效，强调采集、共享、追溯和反馈。
03 · Insight
最小经营单元不是托盘，而是阻塞手术准备的异常。
SterileLoop 的判断是：医院不会先为“机器人自动放行器械”买单，但会为更少 OR 等待、更少找器械电话、更完整 CSSD 追溯、更快召回、更少重洗返工和更可信审计付费。
Exception
缺件、错件、损坏、过期、清洗/灭菌周期缺证、外来器械迟到和召回都要成为可关闭对象。
Closure
关闭必须包含负责人、替代件、扫码/RFID、设备周期证据、照片、人工签核和时间戳。
Learning
每次低置信度、人工纠错、错检和替代决策都进入 LeRobot HIL 与视觉数据闭环。
04 · Solution
SterileLoop 是手术器械工厂的闭环 QA 层。
它不替代 Censis、STERIS SPM、新华医疗、老肯、HIS 或手麻系统。它坐在托盘装配、终检、灭菌放行、OR 需求和外来器械之间，把“发现问题”变成“已分配、已纠正、已证实、已签核”。
- Detect：边缘视觉识别托盘模板、槽位、器械类别、缺件/错件/多件和低置信度区域。
- Fuse：扫码、UDI/DataMatrix、RFID、清洗/灭菌周期、BI/CI、过期时间和人工记录形成证据链。
- Close：CSSD/OR/器械护士按优先级处理，系统验证关闭条件并生成审计包。
- Learn：人工纠错、机器人指引、替代件选择和异常结果进入 LeRobot HIL，训练下一轮 edge 模型。
05 · Product Workflow
每个托盘从回收、装配、灭菌到上台，都有异常关闭路径。
产品第一版不判断“无菌”，不自动放行临床托盘。它做的是人机协同的异常发现、证据汇聚和人工批准。
Scan Tray
扫描托盘条码，加载模板、病例时间、医生偏好、外来器械和关键件清单。
Inspect
固定相机识别槽位、器械类别、缺件、错件、多件、低置信度和明显损坏候选。
Fuse Proof
合并 UDI/扫码、RFID、清洗批次、灭菌批次、BI/CI、过期时间和人工备注。
Route
异常按手术时间、严重度、替代方案和责任人路由到 CSSD、OR、供应商或质控。
Approve
人工签核后生成异常关闭包，并把纠错样例进入 LeRobot HIL 训练队列。
06 · Market Wedge
先切高风险、高价值、最容易证明 OR 分钟价值的托盘。
第一批试点不是全院替换，而是一个手术线、一个托盘族或一个外来器械流程，在 90 天内证明异常减少和证据完整。
骨科 / 脊柱
器械多、外来包多、相似件多、手术分钟贵，是高价值试点入口。
心外 / 神外
关键件缺失和替代方案确认需要更早、更可信的闭环证据。
机器人手术
器械、附件、能量设备和专用托盘复杂，适合模板化视觉终检。
外来器械
供应商到货、清洗、灭菌、放行、召回和归还链路容易产生跨组织异常。
中国三甲
三甲医院手术量大，CSSD 标准化和智慧医院建设给本地部署留下预算入口。
独立 CSSD
第三方消毒供应中心需要证明回收、清洗、灭菌、发放和不合格反馈闭环。
07 · Business Model
按避免的 OR 等待、返工和缺证成本证明价值。
商业模型不按“座位”讲故事，而按 90 天内减少的器械异常、延误分钟、缺件老化、重洗返工、审计人工和取消手术风险讲价值。
90 天试点
25k-75k 美元或 20-60 万元，覆盖一个手术线、一个 CSSD 站点或一个高风险托盘族。
站点订阅
按 OR 数、CSSD 站点、托盘量、视觉终检工位和集成模块收费。
硬件包
Qualcomm edge node、相机、扫码/RFID、光源和安全桌面机器人作为年度维护硬件包。
价值分成
对经验证的 OR 分钟节省、缺件追回、返工减少和审计人工压缩收取可选分成。
08 · Go-To-Market
90 天只证明一件事：切皮前异常关闭率上升。
用 1000 台试点病例、一个高风险托盘族和本院 OR 分钟成本做基线。保守用 46 美元/分钟，若医院认可可计费机会，可用 153 美元/分钟做上行敏感性。
Baseline
记录每 100 台器械异常、缺件、错件、重洗、IUSS、OR 等待、找器械电话和文档完整率。
Final Check
先部署一个视觉终检工位，接入托盘模板、扫码/RFID 和模拟或真实设备周期数据。
KPI
器械/托盘异常下降 20-30%，相关延误分钟下降 20%+，95%+ 阻塞异常当天关闭。
Expand
从托盘终检扩到回收、清洗、灭菌、外来器械、OR 需求和召回闭环。
09 · Competition
追踪系统知道资产位置，SterileLoop 关闭阻塞手术的异常。
Censis、STERIS SPM、Aesculap/Ascendco、ReadySet、新华医疗、老肯、第三方 CSSD 和医院物流机器人都证明预算存在。SterileLoop 的定位是跨系统异常关闭层，而不是 rip-and-replace。
不是基础追踪
条码/RFID 已经存在，关键是缺件、错件、周期缺证和外来器械异常谁负责关掉。
不是自动放行
系统不证明无菌，不替代 CSSD 技师、OR 护士和院感/质控签核。
不是单点机器人
机器人只负责指引、慢速示教和 HIL 数据；商业价值来自证据闭环和异常图谱。
10 · Moat
壁垒是异常到结果的数据图谱，不是一张托盘照片。
每次缺件、错件、替代、重洗、召回、外来器械延误和人工签核都会成为下一次更早预警、更准分配、更快关闭的监督信号。
Tray Exception Graph
托盘模板、器械、病例、医生偏好、外来包、清洗/灭菌周期和 OR 时间形成图谱。
Evidence Dataset
视觉帧、扫码/RFID、设备周期、人工纠错、替代件和签核结果形成稀缺训练数据。
Standards Connectors
WS 310、T/WSJD 39、WS/T 879、UDI、FHIR Device、HIS/手麻/HRP 接口形成流程壁垒。
Edge Profiles
反光金属器械、多相机、弱网、本地隐私、QNN/QAIRT 和 HIL 数据让站点越跑越稳。
11 · Architecture
本地视觉终检，区域训练，医院数据不默认出域。
中国版默认院内或中国私有云；海外版默认海外云。原始托盘图像、病例关联、人员记录和设备周期数据不跨区流动。
Sensors
固定 RGB/RGB-D、侧摄像头、偏振光源、扫码枪、RFID mat、托盘条码和模拟设备网关。
Edge
RB3 Gen 2 / QCS6490 / Dragonwing 运行 QNN/QAIRT 检测、槽位配准、计数和低置信度队列。
Workflow
tray_instance、expected_item、observation、identifier_scan、process_cycle、exception、closure_action。
HIL
SO-101 或桌面机械臂只做指引/演示，人工接管和纠错进入 LeRobotDataset。
Systems
对接 CSSD 追溯、HIS、手麻、HRP、院感、质控、供应商外来器械和审计报表。
12 · Competition Demo
桌面托盘就能演示“异常关闭”，不需要真实临床放行。
安全 demo 使用泡沫/塑料 mock 器械、托盘模板、条码/RFID、模拟清洗灭菌周期和桌面机械臂，只展示证据闭环。
Load Template
扫描 mock 托盘条码，系统加载 Ortho Minor Tray 模板和预期器械。
Open Exception
移走一个 forceps 或加入错夹，edge vision 标出缺件/错件和证据截图。
Guide Correction
机械臂慢速指向缺失槽位或把错件移到异常盒，人类可随时暂停接管。
Fuse Proof
操作员扫码替代件，RFID mat 确认存在，模拟灭菌网关发送 cycle pass。
Human Close
技师签核后导出照片、扫码、周期、HIL 片段、模型版本和关闭时间证据包。
13 · Why Qualcomm
CSSD 需要本地、低延迟、可审计的医疗边缘 AI。
医院不希望把托盘图像、手术计划、人员行为和设备周期默认上公网云。Qualcomm 的多相机边缘 AI、低功耗计算、设备身份、安全和 QNN/QAIRT 部署路径适合院内工作站。
Local Vision
反光器械、固定光照、多相机、低置信度和人机协同需要在本地实时响应。
Privacy
中国医院数据本地化和海外医院隐私要求都需要院内边缘节点与区域训练。
AI Hub / QNN
比赛可展示训练、compile/profile、QNN/QAIRT artifact、边缘运行和回滚证据。
Healthcare Pull
把 Qualcomm 机器人能力带入院内运营、CSSD、器械供应、机器人物流和智慧医院生态。
14 · Ask
比赛阶段需要一个可信的 CSSD 托盘异常闭环样板。
目标是展示 Qualcomm edge AI 识别托盘异常、LeRobot HIL 记录人工纠错、系统用扫码/RFID/周期证据和人工签核关闭异常。
Hardware
RB3 Gen 2 / RB6 / Dragonwing dev kit，固定相机、光源、扫码枪、RFID mat 和桌面机械臂。
Mock Tray
泡沫/塑料器械、托盘模板、条码/UDI mock 标签、清洗/灭菌周期模拟器和异常盒。
Partner Data
匿名托盘模板、器械清单、异常类型、替代规则、周期字段和审计字段样例。
Boundary
不证明无菌，不自动临床放行，不替代护士/技师清点，不识别微生物或微观损伤。
Claims To Avoid
医疗场景必须把边界讲明白。
不声称证明无菌，不自动放行手术托盘，不替代 CSSD 技师或 OR 护士清点，不承诺视觉唯一识别每把真实器械，不检测微生物、污物残留、锋利度或微观损伤，不声称 FDA/AAMI/医院生产就绪。